일라이 릴리의 제프바운드: 비만 치료제 시장 장악

일라이 릴리의 제프바운드: 비만 치료제 시장의 게임 체인저

일라이 릴리는 최근 비만 치료제 **제프바운드(Zepbound, 성분명: 티르제파타이드)**가 미국 FDA로부터 비만 성인의 수면무호흡증 치료제로 승인받았다고 발표했습니다. 제프바운드는 GLP-1과 GIP 수용체에 동시에 작용하는 최초의 이중 작용제로 기존 비만 치료제보다 뛰어난 체중 감량 효과를 보여주는 것으로 알려져 있습니다. 이번 승인은 제프바운드가 비만 치료제 시장의 판도를 바꿀 게임 체인저가 될 수 있음을 시사하며, 일라이 릴리의 주가에도 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.  

 

 

제프바운드란 무엇인가?

제프바운드는 일라이릴리에서 개발한 티르제파타이드를 주성분으로 하는 주 1회 피하 주사제입니다. 티르제파타이드는 인체 호르몬인 **GIP(위억제 폴리펩타이드)**와 유사한 작용을 하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제입니다. GIP는 췌장에서 인슐린 분비를 촉진하여 혈당 수치를 조절하는 데 도움을 주는 자연 호르몬입니다. GLP-1은 식욕을 감소시키고, 위에서 음식물이 소장으로 이동하는 속도를 늦추며 혈당 수치를 낮추는 효과를 가지고 있습니다. 제프바운드는 이 두 가지 호르몬의 작용을 결합하여 강력한 체중 감량 효과를 나타냅니다.  

 

제프바운드는 현재 비만 또는 과체중이며 체중 관련 질환을 가진 성인의 체중 관리를 위해 처방됩니다. 또한, 이번 FDA 승인을 통해 비만 성인의 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면무호흡증 치료에도 사용될 수 있게 되었습니다. 제프바운드는 식욕 감소와 위 배출 지연을 통해 체중 감량을 유도하며, 이는 수면무호흡증의 주요 원인인 기도 폐쇄를 개선하는 데 도움이 됩니다.  

 

 

 

투여량

제프바운드는 체중 감량을 위해 처방될 때, 처음 4주 동안은 매주 2.5mg을 피하 주사합니다. 이후 의사는 필요에 따라 용량을 늘릴 수 있지만, 일반적으로 최대 용량은 매주 15mg을 넘지 않습니다.  

 

제프바운드의 FDA 승인 의미

제프바운드의 FDA 승인은 일라이 릴리에게 여러 가지 의미를 가집니다.

시장 확대 및 매출 증대

제프바운드는 비만 치료제 시장에서 최초로 GIP와 GLP-1 수용체에 동시에 작용하는 약물입니다. 이는 일라이 릴리가 기존 GLP-1 작용제 시장을 넘어 새로운 시장을 선점할 수 있음을 의미합니다. 특히, 수면무호흡증 치료제로 승인받은 것은 제프바운드의 적응증을 확대하여 더 많은 환자들에게 도움을 줄 수 있다는 점에서 큰 의미를 가집니다. SURMOUNT-OSA 임상 시험에서 제프바운드는 환자의 호흡 장애를 상당히 감소시켰고 체중 감소에도 효과를 보였습니다. 임상 시험 참가자의 거의 절반이 제프바운드로 치료받은 후 수면무호흡증 증상이 해소되거나 경미해졌습니다. 이러한 결과는 제프바운드가 수면무호흡증 치료에 효과적인 옵션이 될 수 있음을 보여줍니다.  

 

 

 

제프바운드는 출시 이후 폭발적인 매출 성장을 기록하고 있습니다. 2024년 3분기까지 제프바운드의 매출은 30억 1,800만 달러에 달하며 이는 일라이 릴리의 전체 매출 증대에 크게 기여하고 있습니다. 수면무호흡증 치료제 승인은 제프바운드의 매출을 더욱 끌어올리는 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.  

 

경쟁 우위 확보

비만 치료제 시장은 노보 노디스크와 일라이 릴리가 양강 구도를 형성하고 있습니다. 노보 노디스크는 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic)으로 시장을 선점했지만, 일라이 릴리는 제프바운드를 통해 빠르게 추격하고 있습니다. 제프바운드는 위고비보다 뛰어난 체중 감량 효과를 보여주는 것으로 알려져 있으며 이는 일라이 릴리가 경쟁 우위를 확보하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 특히, 제프바운드는 미국 체중 감량 약물 시장의 약 40%를 점유하고 있으며 2024년 말까지 노보 노디스크와 시장 점유율을 거의 동등하게 나눌 것으로 예상됩니다.  

 

 

하지만 경쟁 심화는 일라이 릴리에게 위협 요인입니다. 모닝스타는 일라이 릴리와 노보 노디스크가 2031년까지 비만 치료제 시장의 약 70%를 점유할 것으로 예상하지만 로슈, 암젠, 화이자, 아스트라제네카 등 새로운 경쟁자들의 등장으로 약가 인하 압력이 커질 수 있다고 전망했습니다. 또한, Hims and Hers, Noom과 같은 조제 약국 회사의 등장도 제프바운드의 시장 점유율과 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.  

제프바운드의 시장 전망 및 주가 전망

제약 업계 전문가들은 제프바운드의 시장 전망을 긍정적으로 평가하고 있습니다. 비만 인구 증가와 함께 비만 치료제 시장은 빠르게 성장하고 있으며 제프바운드는 뛰어난 효능과 안전성을 바탕으로 시장 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 특히, 수면무호흡증 치료제 승인은 제프바운드의 시장 규모를 더욱 키울 것으로 전망됩니다. 제프바운드의 이중 작용 메커니즘과 시장 선점 효과는 경쟁이 심화되는 상황에서도 시장 점유율을 확보하는 데 유리하게 작용할 것으로 예상됩니다.  

 

제프바운드의 시장 확대는 일라이 릴리의 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 실제로 제프바운드의 임상 시험 결과 발표와 FDA 승인 이후 일라이 릴리의 주가는 사상 최고치를 경신하기도 했습니다. 하지만, 최근에는 도매업체 주도의 판매 정체로 인해 주가가 다소 조정을 받고 있습니다.  

 

전문가들은 일라이 릴리가 제프바운드의 생산량을 늘리고 해외 시장 진출을 확대하며 소비자 직접 판매 노력을 강화한다면 주가 상승 모멘텀을 다시 확보할 수 있을 것으로 전망합니다. 특히, 공급망 문제는 체중 감량 치료제 시장에 큰 영향을 미치고 있으며, 일라이 릴리가 제조 역량에 투자함으로써 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것으로 보입니다.  

 

Regulatory and Policy Landscape

NICE(영국 국립보건임상연구원)는 비만 치료에 대한 티르제파타이드 사용 지침 초안을 발표했습니다. 이 지침은 1차 및 2차 진료 환경에서 티르제파타이드 처방에 대한 내용을 포함하고 있으며, 세마글루타이드 지침과는 다른 부분이 있습니다. NICE는 티르제파타이드가 비만 치료에 효과적일 수 있지만, 1차 진료 부문에서의 처방은 제한적이어야 한다고 제안했습니다. 이는 비만 치료 서비스에 대한 수요 증가와 1차 진료 부문의 과부하로 인해 발생할 수 있는 어려움을 고려한 것입니다.  

 

Financial Performance and Outlook

일라이 릴리는 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 2024년 3분기 일라이 릴리의 매출은 113억 달러를 기록했으며 영업이익은 9억 7,030만 달러를 달성했습니다. 제프바운드와 마운자로(Mounjaro, 성분명: 티르제파타이드)는 일라이 릴리의 주요 성장 동력으로, 2024년 3분기까지 각각 30억 1,800만 달러와 80억 1,000만 달러의 매출을 올렸습니다. 3분기 티르제파타이드 제품의 총 매출은 43억 7천만 달러로, 전체 매출의 38%를 차지했습니다.  

 

2023년 4분기 일라이 릴리의 매출 총이익은 전년 동기 대비 31% 증가한 75억 7천만 달러였으며, 매출 대비 총이익률은 80.9%로 2.1% 포인트 증가했습니다. 이는 주로 높은 판매 가격 덕분이며, 인건비 증가와 생산 능력 확대 투자로 인한 제조 비용 증가는 부분적으로 상쇄되었습니다. 2024년 2분기에는 제프바운드와 마운자로의 판매 호조에 힘입어 연간 매출 전망치를 30억 달러 상향 조정했습니다. 하지만, 3분기에는 도매업체 주도의 판매 정체로 인해 매출 전망치를 6억 달러 하향 조정했습니다.  

 

전문가들은 일라이 릴리가 제프바운드의 생산량을 늘리고 해외 시장 진출을 확대한다면 제프바운드의 매출 기여도는 더욱 커질 것으로 예상합니다.  

 

일라이 릴리의 향후 연구 개발 계획 및 제프바운드의 추가 적응증 확보 가능성

일라이 릴리는 제프바운드의 적응증 확대를 위한 연구 개발을 지속하고 있습니다. 현재 만성 신장 질환, 심부전, 비알코올성 지방간염 등에 대한 임상 시험을 진행 중이며 추가적인 적응증 확보를 통해 제프바운드의 시장 규모를 더욱 키울 계획입니다. 특히, 심부전 치료에 대한 연구에서 티르제파타이드는 심혈관 사망 또는 심부전 악화 위험을 38% 감소시키는 것으로 나타났습니다.  

 

Safety and Side Effects

제프바운드는 일반적으로 안전한 약물이지만, 몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다. 갑상선 종양(갑상선암 포함), 췌장염, 저혈당, 신장 문제, 심각한 위장 문제, 시력 변화, 담낭 문제 등이 보고되었습니다. 제프바운드를 복용하기 전에 의사와 상담하여 이러한 부작용에 대한 위험을 평가하고 적절한 예방 조치를 취하는 것이 중요합니다.  

 

결론

일라이 릴리의 제프바운드는 뛰어난 체중 감량 효과와 안전성을 바탕으로 비만 치료제 시장의 게임 체인저가 될 잠재력을 가지고 있습니다. 수면무호흡증 치료제 승인은 제프바운드의 적응증을 확대하고 시장 규모를 키우는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 일라이 릴리는 제프바운드의 생산량을 늘리고, 해외 시장 진출을 확대하며, 소비자 직접 판매 노력을 강화하여 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다.

 

 

하지만, 경쟁 심화와 약가 인하 압력, 조제 약국 회사의 등장은 일라이 릴리에게 위협 요인입니다. 일라이 릴리는 제프바운드의 추가적인 적응증 확보를 위한 연구 개발을 지속하고, 시장 변화에 유연하게 대응해야 지속적인 성장을 이어갈 수 있을 것입니다. 제프바운드의 성공은 일라이 릴리의 장기적인 성장뿐만 아니라 비만 치료제 시장 전체에도 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.